山西省太原市人大常委会


太原市兽药管理办法
山西省人大常委会


（1994年8月20日山西省太原市第九届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过 1994年9月29日山西省第八届人民代表大会常务委员会第十一次会议批准）

目 录

第一章 总 则
第二章 兽药生产管理
第三章 兽药经营管理
第四章 兽用生物制品和兽用特殊药品管理
第五章 兽药监督
第六章 罚 则
第七章 附 则

第一章 总 则
第一条 为了加强兽药的监督管理，保证兽药质量，促进畜牧业发展，根据国务院颁布的《兽药管理条例》，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称兽药，是指用于预防、诊断、治疗畜禽等动物疾病，有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质。
第三条 凡在本市辖区内从事兽药生产、经营、使用及科研、广告宣传、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。
第四条 市农牧行政管理机关主管全市的兽药管理工作。县（市、区）农牧行政管理机关主管所辖区内的兽药管理工作。

第二章 兽药生产管理
第五条 开办兽药生产的单位，必须具备法律、法规规定的兽药生产条件，经所在地县（市、区）农牧行政管理机关审核同意，报省农牧行政管理机关审查批准，发给《兽药生产许可证》，向工商行政管理机关申请登记，领取《营业执照》后，方可生产。
《兽药生产许可证》有效期期满的，停产或转产一年以上又投入生产兽药的单位，必须重新申办《兽药生产许可证》。
第六条 兼产兽药的单位，必须设立隔离的兽药生产区。生产兽药的物料，应放在隔离区内。
第七条 兽药生产单位必须严格按照技术规程进行生产，产品须经技术监督部门认定的质量检验机构检验合格后，方可出厂。
第八条 兽药医疗单位配制兽药制剂，必须经所在地县（市、区）农牧行政管理机关审核同意，报省农牧行政管理机关审查批准，发给《兽药制剂许可证》。
兽药制剂只准在本单位临床及所负责的畜禽防治区域内使用，不得在市场上销售。
第九条 生产饲料添加剂所用药物，应符合兽药标准。由两种以上药物制成的添加剂，必须符合兽药配伍规定。
生产饲料添加剂的单位，必须在饲料添加剂的包装或说明书上规定使用对象和停药期。

第三章 兽药经营管理
第十条 开办兽药经营的单位或个人，必须具备法律、法规规定的兽药经营条件，单位经上级主管部门、个人经乡（镇）人民政府或街道办事处审查同意，所在地县（市、区）农牧行政管理机关审核批准，发给《兽药经营许可证》，向工商行政管理机关申请登记，领取《营业执照》后
，方可经营。
兽药生产企业经营非本企业生产的兽药，必须办理《兽药经营许可证》。
《兽药经营许可证》由市农牧行政管理机关统一制发，应规定有效期限和经营范围，定期检验和换发。
第十一条 兽药经营单位购进兽药，应当严格进行检查验收；贮存兽药必须建立和执行仓储保管制度，确保兽药的质量和安全。
第十二条 兽药经营单位在城乡集市经销兽药，必须持《兽药经营许可证》和《营业执照》。
个体经营兽药者，只准在发证机关辖区内的集市经销兽药。
第十三条 人用药品转为兽用的，需经市农牧行政管理机关检验合格，标明兽用，方可销售。

第四章 兽用生物制品和兽用特殊药品管理
第十四条 兽用生物制品（菌苗、疫苗、诊断液、血清、卵黄液），必须经省农牧行政管理机关审核同意，国务院农牧行政管理机关批准，方可生产。
第十五条 科研、教学及其他单位研制的兽用生物制品进行中间试验或区域试验，必须经所在地县（市、区）农牧行政管理机关批准，在指定的范围内试验。
第十六条 兽用生物制品由市、县（市、区）畜禽防疫部门经销。
经营单位必须按规定程序领取省农牧行政管理机关核发的《兽用生物制品专营许可证》。
第十七条 经市农牧行政管理机关认定的大型畜禽养殖场，除向畜禽防疫部门购买所需的生物制品外，可以向兽用生物制品生产企业购买供本场自用的兽用生物制品。
第十八条 经营和使用生物制品的单位，应严格按技术规程要求运输、保管和使用。
兽用生物制品使用后的包装、容器应进行消毒，废弃和残留药液必须进行无害处理。
第十九条 兽用特殊药品（麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品），由市农牧行政管理机关批准的单位供应，任何单位和个人不得经销。
第二十条 兽用特殊药品只能用于畜禽医疗、教学和科研的正当需要，严禁给人使用。
兽医医疗单位使用特殊药品用于畜禽医疗时，必须直接用于病畜病禽，不得交给畜（禽）主使用。
第二十一条 霉变坏损的兽用特殊药品，经营和使用单位应每年报损一次，由所在地县（市、区）农牧行政管理机关监督，就地销毁。

第五章 兽药监督
第二十二条 市农牧行政管理机关所属的兽药监督检验机构，负责兽药质量监督、检验和鉴定工作。
第二十三条 市、县（市、区）农牧行政管理机关选任兽药监督员。兽药监督员必须由兽药、兽医技术人员担任，凭同级人民政府发给的《兽药监督员证》开展工作。
兽药监督员有权对兽药生产、经营和使用单位的兽药质量进行监督、检查，必要时可按规定抽取样品，索取必需的资料，有关单位不得拒绝和隐瞒。兽药监督员对兽药生产和科研单位提供的技术资料，负有保密义务。
兽药监督员执行任务时，应佩戴标志，出示证件。
第二十四条 兽药生产和经营单位的兽药检验机构或人员，受市农牧行政管理机关所属的兽药监督检验机构的业务指导。
第二十五条 禁止生产、经营假兽药。有下列情形之一的为假兽药：
（一）以非兽药冒充兽药的；
（二）兽药所含成份的种类、名称不符合国家标准、专业标准或者地方标准的。
第二十六条 禁止生产、经营劣兽药。有下列情形之一的为劣兽药：
（一）兽药成份含量不符合国家标准、专业标准或者地方标准规定的；
（二）超过有效期的；
（三）因变质、污染不能药用的；
（四）其它不符合兽药标准规定，但不属于假兽药的。
第二十七条 禁止生产、经营下列兽药：
（一）未取得标准文号或已被撤销批准文号的；
（二）国家明文规定禁止使用的；
（三）无厂名、厂址的；
（四）无批号的；
（五）无商标的；
（六）无检验合格证的；
（七）有使用期效的兽药未注明有效期的。
第二十八条 兽药广告宣传，须经市农牧行政管理机关审核同意，报省农牧行政管理机关批准，方可进行。
兽用麻醉药品和精神药品，不得进行广告宣传。

第六章 罚 则
第二十九条 违反本办法第五条、第八条、第十条规定，未取得《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》，擅自生产、经营兽药及配制兽药制剂的单位和个人，由所在地县以上农牧行政管理机关责令其停止生产、经营或者停止配制兽药制剂，没收全部药物和非
法所得，处以药物货值金额二倍的罚款。
第三十条 违反本办法第十四条、第十五条、第十六条、第十九条、第二十条规定的，由所在地县以上农牧行政管理机关纠正其违法行为，没收药物和非法所得，对单位处以二万元以下罚款；对直接负责人员处以二千元以下罚款；构成犯罪的由司法机关依法追究刑事责任。
第三十一条 违反办法第二十五条、第二十七条一至二项规定的，由所在地县以上农牧行政管理机关令其停止生产、经营该兽药，没收全部药物和非法所得，处以药物货值金额二至三倍的罚款；可以责令其停产或者吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》
；对负有责任的人员，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分，构成犯罪的由司法机关依法追究刑事责任。
第三十二条 违反本办法第二十六条规定的，由所在地县以上农牧行政管理机关纠正其违法行为，没收药物和非法所得，处以药物货值金额一至二倍的罚款；情节和后果严重的，可以责令其停产或者吊销《兽药生产许可证》、《兽药经营许可证》、《兽药制剂许可证》。
第三十三条 违反办法第二十七条三至七项规定的，由所在地县以上农牧行政管理机关令其停止生产、经营该兽药，处以药物货值金额百分之三十至五十的罚款。
第三十四条 违反本办法第八条第二款、第九条、第十一条、第十二条、第十三条规定的，由所在地县以上农牧行政管理机关予以警告或者没收该兽药。
第三十五条 违反本办法第二十八条规定，或者违反本办法规定须停业整顿和吊销“营业执照”的，由工商行政管理机关决定，农牧行政管理机关协助查处。
第三十六条 根据本办法规定没收的假、劣兽药，应集中销毁；对质量有疑问的兽药，由县以上农牧行政管理机关决定封存，在三十天内作出处理决定。
县以上农牧行政管理机关发现有影响和危害面大的假、劣兽药时，可以作出停止生产、经营、使用等兽药控制的决定。
第三十七条 违反本办法规定，造成畜禽等动物中毒事故或其它后果的，致害单位或个人应当承担赔偿责任。致害单位或个人不承担赔偿责任或对赔偿发生争议的，当事人可以请求县以上农牧行政管理机关处理。
赔偿请求，应当从受害一方知道或者应当知道其权益被侵害之日起一年内提出，超过期限的不予受理。
第三十八条 当事人对行政处罚或处理决定不服的，可以在接到处罚或处理通知书之日起十五天内向作出处罚或处理决定机关的上一级机关申请复议。当事人对复议决定不服的，可以在接到复议决定通知书之日起十五天内，向人民法院起诉。当事人也可以直接向人民法院起诉。但是。

对农牧行政管理机关作出兽药控制的决定，当事人必须执行。当事人逾期不申请复议、不起诉又不履行处罚或处理决定的，由做出处罚或处理决定的机关申请人民法院强制执行。
第三十九条 兽药管理和监督检验机构的工作人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由其所在单位或主管机关给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第七章 附 则
第四十条 本办法具体应用中的问题，由太原市农牧行政管理机关负责解释。
第四十一条 本办法经山西省人民代表大会常务委员会批准后公布施行。



1994年9月29日
广东省人民政府


广东省工业产品质量管理规定
广东省人民政府


第一章 总则
第一条 为加强我省工业产品质量管理，提高社会经济效益，根据国家《工业品质量责任条例》和《关于加强工业企业管理若干问题的决定》，结合我省实际情况，制定本规定。
第二条 本省范围内的国营、集体所有制企（事）业单位的工业产品质量管理，适用本规定。
本规定所指的质量管理，包括质量行政管理、标准化管理、质量监督检验管理、计量管理和优质产品管理。

第二章 质量管理机构及职责
第三条 省经委、各主管厅局（公司）质量处（科），各市（地）经委质量科，县（市）经委专职质量管理人员，是工业产品质量管理的主管部门（以下简称质量管理部门），分别负责全省、各行业、各地区的质量管理工作。
第四条 企业应设质量管理机构，配备懂技术、懂管理的专职人员，负责本企业的质量管理工作。专职管理人员应不少于本企业职工总人数的千分之三（小型企业至少配备一名）。
第五条 省经委质量管理部门的职责是：
（一）组织、协调、指导和监督检查全省质量管理工作；
（二）制定我省质量管理工作的方针、政策、规定和产品质量升级规定；
（三）组织省优质产品评审工作；
（四）培训各主管厅局（公司）、市（地）经委质量管理领导干部；
（五）对申报“省质量管理奖”企业，组织检查和评审；
（六）审定省、市（地）级的产品质量监督检验所（站）和计量测试所的发展规划。
第六条 省主管厅局（公司）、市（地）、县质量管理部门的职责是：
（一）组织、协调、指导和监督检查本行业、本地区质量管理工作；
（二）制定本行业、本地区质量升级规划和组织产品质量考核；
（三）调查和处理重大质量事故；
（四）培训本行业、本地区企业的质量管理领导干部；
（五）负责本行业的优质产品、“质量管理先进企业”的初评、推荐，以及协助国家有关主管部门开展生产许可证的审批、发放工作。
第七条 企业质量管理机构的职责是：
（一）贯彻执行国家和上级主管部门发布的有关产品质量的方针、政策和规定；
（二）制定本企业质量管理制度、定期检查制度和考核方法，明确科室、车间、企业领导和职工在保证产品质量方面的责任。

第三章 标准化管理
第八条 企业应设标准化工作机构或配备专职工作人员。企业标准化工作机构是企业质量管理机构的组成部分，业务上实行归口指导。
第九条 企业标准化工作机构的任务是：
（一）贯彻执行国家和地方有关标准化工作的方针、政策；
（二）编制本企业标准化工作计划，制定本企业产品标准、工作标准和管理标准；
（三）组织贯彻执行国家标准、部标准和地方标准，使企业严格按标准要求组织生产；
（四）负责本企业新产品设计、技术文件的标准化审查；
（五）收集国际标准和国外先进标准，建立企业标准化档案，健全标准化统计、效果分析和经验总结等制度。
第十条 企业应积极采用国际标准和国外先进标准（特别是通用、基础标准）。凡按国际标准或国外先进标准组织生产的产品，必须按《广东省采用国际标准管理办法实施细则》进行管理。
第十一条 企业生产的产品，凡有国家标准、部标准的，必须按国家标准、部标准组织生产。没有国家标准、部标准的，必须按市（地）以上标准化部门批准的地方标准和企业自定的内控标准组织生产。
没有质量标准的产品，不准生产和销售。
第十二条 新产品从设计阶段起就必须做好标准化工作；新产品鉴定时，必须提出新产品标准草案；新产品小批试制鉴定或投产鉴定前，必须有产品标准。
没有产品标准的新产品，有关部门不能通过鉴定，不得批准批量生产，不予办理商标注册。
第十三条 引进技术、进口设备的审批，必须按照国家《技术引进和设备进口标准化审查管理办法（试行）》的有关规定执行。

第四章 质量监督检验
第十四条 省、市（地）标准计量局是产品质量监督检验的主管部门。
省、市（地）产品质量监督检验所、各主管厅局（公司）产品质量检验中心（站），是产品质量监督检验机构，负责对省、市（地）、行业的产品实行质量监督检验。设立省一级的产品质量监督的检验机构，必须经省标准计量局审核并报省经委认可，接受省标准计量局的业务指导。
锅炉、压力容器类的产品由各级劳动部门锅炉压力容器安全监察机构负责监督检验。
第十五条 优质产品，需发放生产许可证的产品，关系人身安全和健康的产品，关系国计民生的重要产品，以及实行强制认证的产品，都必须接受省经委或省标准计量局指定的产品质量监督检验部门定期或统一安排检验，任何单位和个人不得以任何借口拒绝和阻拦。
第十六条 新产品试制，必须按有关规定进行定型鉴定试验后方能进行批量生产；试销产品，必须经产品监督检验机构检验合格后才能出厂。
第十七条 凡发生下列质量事故，产品监督检验部门必须在十天内将事故发生原因、处理意见分别报上一级产品监督检验主管部门和质量管理主管部门：
（一）强制监督检验产品达不到技术标准或合同规定的质量要求的；
（二）出口产品因质量低劣须赔款或退货，造成三千元以上经济损失的；
（三）因产品质量问题造成人身伤亡或经济损失达五千元以上的。
第十八条 对市场商品质量实行定期或不定期的监督检查和抽样检验。各市（地）、县可设市场商品质量监督员，负责市场商品质量监督检查和抽样检验工作，但须经省标准计量局和省工商行政管理局批准，领取《质量监督员证》。

第五章 计量管理
第十九条 企业计量检定机构是企业质量管理机构的组成部分。企业专职计量检定人员应不少于职工人数的百分之一。计量检定人员须经计量专业培训，并经考核合格后方能担任。
第二十条 企业配备的各项最高计量标准器，必须经与其主管部门同级的人民政府计量行政部门考核合格后才能使用。
第二十一条 企（事）业单位必须根据生产和管理实际需要，完善能源、工艺控制、质量检测、经营管理等方面计量器具的配备，严格执行计量检测，加强各种计量数据监督管理，做到原始记录齐全，计量数据可靠。
第二十二条 新建、扩建的大、中型国营企业必须取得三级以上的《计量合格证》，小型国营企业和乡（镇）企业必须取得《单项计量合格证》，方可批准开工生产。
没有取得《计量合格证》的企业，不能领取生产（制造）许可证，其产品不能参加优质产品评选，不能进行产品质量认证。
第二十三条 计量器具新产品必须经省标准计量局考核合格，取得型式试验或样机试验合格证书后，方可投入批量生产。

第六章 优质产品评选和管理
第二十四条 凡符合省优质产品要求的产品，均可按规定申报省优质产品评选。
第二十五条 符合下列条件之一的产品，可优先评选省优质产品：
（一）采用国际标准和国外先进标准生产的产品；
（二）参加国际性展览获得好名次的产品；
（三）取得省质量认证的产品。
第二十六条 下列产品不得参加优质产品评选：
（一）进口的原材料、元器件、零部件占百分之五十以上的产品；
（二）实行生产许可证制度，但在规定期限内尚未领到生产许可证的产品；
（三）亏损的产品；
（四）未取得《计量合格证》的企业生产的产品；
（五）全面质量管理验收不合格的企业生产的产品；
（六）发生较大质量事故或国家安排统检不合格，时间不满一年的产品。
第二十七条 优质产品的申报和评审：
（一）参加省优质产品评比的产品，由各主管厅局（公司）按照国务院有关部门和省经委下达的创优计划，并根据指定的产品质量检验机构的测试结果和全面质量管理现场检查情况，择优推荐；
（二）申报省质量奖的企业，必须按申报程序，填写质量奖申请表，由主管厅局（公司）审查汇总上报省经委；
（三）省质量奖由省经委、省标准计量局、省工商行政管理局负责组织评选，提交省质量奖审定委员会审批。
第二十八条 优质产品的管理：
（一）获省优质产品称号的产品，可在产品或产品说明书、包装上标记优质标志；优质标志不得用于其他产品或转让他人使用；
（二）任何单位不得冒用优质产品标志；
（三）省优质产品评定一次有效期为五年，期满后必须重新参加行业评比，重评不上的，原优质产品标志必须停止使用；
（四）对荣获优质产品称号的产品，主管厅局（公司）必须在有效期内至少每年复查一次，并将结果报省经委备案，同时抄报国务院有关主管部门；
（五）优质产品质量严重下降，发生重大质量事故或用户反映质量问题严重的，由主管厅局（公司）责令生产企业限期改正，期满不改正的，按程序报请撤销该产品的优质产品称号。
优质产品停产一年以上又重新生产的，不再保持优质产品称号。

第七章 奖惩
第二十九条 产品获各类质量奖称号的企业，当年可按下列规定发放一次性奖金：
（一）产品获国家金质奖或金杯奖的，人均四十元；
（二）产品获国家银质奖或银杯奖的，人均三十元；
（三）产品获部优质奖的，人均二十五元；
（四）产品获省优质奖的，人均二十元；
第三十条 获国家质量管理奖和国家一级计量奖的企业，可分别一次性发给人均一个月标准工资额的资金；获部或省质量管理奖的企业，可一次性发给人均半个月标准工资额的奖金；获国家优秀质量管理小组称号的，每个小组成员发给二十元奖金；获部或省优秀质量管理小组称号的，
每个小组成员发给十五元奖金。
第三十一条 本规定第二十九、三十条所列各项奖金在本企业各种留成基金中解决，不列入年奖金控制总额范围，不交奖金税。
第三十二条 在质量管理工作中有突出贡献者，其奖金应高于平均奖金额。
同一产品、同一小级、同一企业在当年同时获两级奖（如省优和部优，省质量管理先进企业和国家质量管理先进企业）以上的，按最高级奖的奖金额发给一次奖金，不得重复发放。
第三十三条 对生产优质产品的企业，优先供应原材料和能源，优先安排外汇和贷款。
优质产品价格可高于同类产品价格：国优产品不得超过百分之二十，部优产品和省优产品不得超过百分之十五。
第三十四条 在半年内经国家或省统一抽查两次产品质量不合格的企业，其主要负责人当年不得领取奖金，不得调资晋级。
第三十五条 因产品质量事故造成人身伤亡或经济损失在三万元以上的，对企业主要负责人和直接责任人停（扣）发当年奖金，并给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法处理。
第三十六条 对违反第十五条规定的，由省经委和省标准计量局予以通报批评，对单位主要负责人和直接责任人停发半年奖金，当年不予调资晋级。
第三十七条 对转让优质产品标志的单位，取消其优质产品称号，没收其非法所得，撤销主要负责人职务。
第三十八条 对冒用优质产品标志的单位，没收其非法所得，撤销其主要负责人职务。
第三十九条 对违反第二十八条第三项规定的，停发责任负责人和直接责任人当年奖金，并给予行政处分。

第八章 附则
第四十条 我省范围内个体生产者、中外合资、合作经营企业和外资企业的工业产品质量管理，可参照本规定执行。
第四十一条 获国际展览（博览）会金质奖的产品，按第二十九条第二项规定给予奖励。
第四十二条 本规定由省经委负责解释。
第四十三条 本规定自颁布之日起施行。



1987年10月9日